把腿扒开让我添30分钟视频_免费一级毛片在线观看_免费无遮挡网站_在办公室里揉护士的胸_国产成人精品男人的天堂网站

產品目錄
電話:微信13316629893
傳真:QQ:2692005723
郵箱:2692005723@qq.com
當前位置:首頁 > 新聞中心
新聞中心
兩個醫(yī)療器械相關辦法將于5月施行 加強醫(yī)療器械市場管理
點擊次數:714 更新時間:2022-04-13 返回

醫(yī)療器械和醫(yī)療水平息息相關。推進我國大健康建設,醫(yī)療器械生產經營監(jiān)督是關鍵一步。近日,市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》,兩個辦法將于2022年5月1日起施行。

《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》從生產許可與備案管理、生產質量管理、監(jiān)督檢查、法律責任四個方面制定細則,明確從事醫(yī)療器械生產需按照醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范活動,建立健全與所生產醫(yī)療器械相適應的質量管理體系并保持其有效運行;嚴格按照經注冊或者備案的產品技術要求組織生產,并對醫(yī)療器械生產過程記錄和質量檢驗結果進行審核,以及定期接受藥品監(jiān)督管理部門依法檢查。

《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》提出要加強醫(yī)療器械注冊人的監(jiān)督管理,明確注冊人和受托生產企業(yè)雙方責任,將委托生產管理有關要求納入質量管理體系,并進一步完善了醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)的檢查職責、檢查方式、結果處置、調查取證等監(jiān)管要求。完善經營環(huán)節(jié)銷售、運輸、貯存等方面管理要求,細化進貨查驗、銷售記錄等追溯管理相關規(guī)定,強化注冊人、備案人銷售其注冊、備案的醫(yī)療器械的質量安全責任。

此前,我國醫(yī)療器械生產仍集中在中低端產品,醫(yī)療器械主要依賴進口。如今,受益于經濟水平的發(fā)展,健康需求不斷增加,《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點工作任務》等政策下行,我國醫(yī)療器械市場也迎來巨大發(fā)展,尤其表現在高值醫(yī)療器械領域。2020年我國高值醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為1305億元,整個醫(yī)療器械市場容量正在不斷擴大。

近期兩個辦法出臺,從醫(yī)療器械注冊人、經營主體到監(jiān)管部門一一做出規(guī)范部署,充分貫徹落實“四個最嚴"要求,強化醫(yī)療器械監(jiān)督檢查措施,完善監(jiān)督檢查手段,夯實企業(yè)主體責任,并進一步加大對違法行為的處罰力度,保障醫(yī)療器械系統(tǒng)清朗。系列措施也將夯實中低端醫(yī)療器械生產經營基礎,打好中醫(yī)療器械生產地基,推動整個醫(yī)療器械市場穩(wěn)步向前邁進。



上一篇 現貨ATOS油泵使用注意事項 下一篇 東莞廣聯自動化設備2022年招賢納士
網站欄目
公司介紹
產品中心
新聞動態(tài)
技術支持
在線留言
資料下載
產品中心
RV3100現貨銷售德國IFM編碼器
00001392德國BURKERT角座閥現貨銷售
PN7070全國包郵銷售德國IFM壓力傳感器
R900932137包郵銷售德國REXROTH力士樂齒輪泵
公司宗旨
品質率先,服務至上
誠信經營
聯系我們
東莞市廣聯自動化科技有限公司
東莞市南城區(qū)旺南世貿大廈1號寫字樓1506
聯系人: 胡木蘭
友情鏈接: 控溫儀廠家 | 美國Disrad分散機 | 減速機箱體加工 | 防電弧服 | 微機全自動量熱儀 | 真空泵油 | 打沙機廠家 | 羅茨風機 | 濟寧不銹鋼加工 |
網站首頁 | 新聞中心 | 聯系我們 | 2015 東莞市廣聯自動化科技有限公司 GoogleSitemap ICP備案號:粵ICP備2022089575號
點擊這里給我發(fā)消息
 
万安县| 永清县| 崇仁县| 塔河县| 德安县| 旬邑县| 黎平县| 班戈县| 榕江县| 郧西县| 洪江市| 宁城县| 长春市| 安新县| 宜丰县| 贵溪市| 新晃| 榕江县| 天气| 恩施市| 吉林省| 根河市| 区。| 江口县| 壤塘县| 历史| 阜新| 郑州市| 瑞昌市| 鄂伦春自治旗| 习水县| 体育| 望都县| 恩平市| 郎溪县| 满洲里市| 安达市| 扎赉特旗| 满洲里市| 东台市| 巨野县|